Alerta sanitaria: retirado lote del fármaco Pyralvex por etiquetado incorrecto

4.6/5 - (19 votos)

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada de un lote del fármaco Pyralvex debido a que se ha producido un etiquetado incorrecto.

Alerta sanitaria: retirado lote del fármaco Pyralvex por etiquetado incorrecto

Qué es Pyralvex

Pyralvex es el nombre comercial de un fármaco que se utiliza para aliviar el dolor en las afecciones inflamatorias leves que se producen en la mucosa de la boca tales como heridas, irritaciones o aftas.

Se trata de un medicamento que no puede ser consumido por  personas hipersensibles al ruibarbo o al ácido acetil salicílico.

No se puede utilizar en menores de 12 años, salvo indicación médica expresa.

No es recomendable para mujeres que quieran concebir o que se encuentren en el tercer trimestre de gestación.

Por qué se va a retirar un lote del fármaco Pyralvex

La AEMPS ha ordenado la retirada de un lote completo del fármaco Pyralvex debido a un error en el etiquetado.

Este error se debe a que las etiquetas utilizadas están traducidas al neerlandés en lugar de al español, lo cual supone que la mayoría de usuarios no puede leer el prospecto y los detalles relacionados del medicamento al desconocer el idioma.

Es importante tener en cuenta que el medicamento está en buenas condiciones, pero la ley obliga a que se pueda entender correctamente, lo cual no ocurre con el lote que se está retirando.

  • Razones de la retirada: error en el etiquetado del fármaco.
  • Responsable de la retirada: comunidades autónomas.
  • Quién realizará el seguimiento: la AEMPS.

Cómo identificar el producto afectado

Para que podáis determinar cuál es el producto específico y el lote concreto que se ha visto afectado, a continuación indicamos todos los datos que se deben conocer:

  • Tipo de producto: fármaco para el tratamiento de las llagas de la boca
  • Fabricante: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
  • Marca comercial: Pyralvex
  • Nombre del producto: Solución
  • Tipo de envase: recipiente de vidrio con dosificador
  • Número de lote: 363777
  • Código de barras: N/D
  • Fecha de consumo preferente o caducidad: 31/05/2024
  • Temperatura: ambiente
  • Otras consideraciones: N/D

Recuerda que a través del apartado de alertas sanitarias, te mantendremos informados de todas aquellas que puedan afectar a tu seguridad y salud.

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada.

Este sitio usa Akismet para reducir el spam. Aprende cómo se procesan los datos de tus comentarios.